产业链周刊 生物医药产业发展动态跟踪(219-225)
2024-10-03
[摘要]  每一天,产业都在这片士地上迁移。火石产业招商大脑,实时追踪产业发展动向。基于此,火石创造推出“产业链周刊”,助力区域先人一步掌握产业迁移信号、了解企业布局动态、洞悉产业发展趋势,支撑决策。  要建设统一融合的临床试验信息平台,推进国家医学研究登记备案信息系统和药物临床试验登记与信息公示平台的信息共享,加强与传染病监测信息等的对接,探索纳入医疗器械临床试验信息,分步推进临床试验资源库的数据化建设

  每一天,产业都在这片士地上迁移。火石产业招商大脑,实时追踪产业发展动向。基于此,火石创造推出“产业链周刊”,助力区域先人一步掌握产业迁移信号、了解企业布局动态、洞悉产业发展趋势,支撑决策。

  要建设统一融合的临床试验信息平台,推进国家医学研究登记备案信息系统和药物临床试验登记与信息公示平台的信息共享,加强与传染病监测信息等的对接,探索纳入医疗器械临床试验信息,分步推进临床试验资源库的数据化建设,逐步打造统一、融合、集中的临床试验基础信息资源平台。

  力争到2025年,北京经开区生物医药健康产业规模突破2000亿元,规上企业总数突破120家,上市企业数目突破30家,在细胞与基因治疗、高端医疗装备智造等前沿赛道形成创新突破,新申报上市药品、二类及三类医疗器械产品100个以上,建设成全球“新药智造”产业高地。

  其中提到,支持创新药研发。对新药临床前研究阶段的关键核心技术攻关项目,择优列入市科技计划以重大科技项目形式给予支持。对自主研发并转化的生物制品、1类中药、2类高端中药、1类化学药品、2类高端化学药品,分阶段对临床试验研究给予支持,新启动临床I、II、III期研究的新药项目,经评审,分别给予最高不超过300万元、500万元和1000万元经费资助。

  进一步强化科技创新和项目建设,产业发展实现持续向好、量质齐升。 2024年,济南将以“项目深化年”为总牵引,以高端化、集群化为发展方向,实施生物医药标志性产业链跃升工程,积极打造更加优良的产业生态,建设具有国际竞争力的生物医药产业集群。

  运营中心将以优化区域产业布局、提升产业集群核心竞争力为目标,打造线上线下服务为一体的知识产权运营全要素服务生态圈,重点围绕企业技术创新全链条的不同场景,为企业提供专利导航、高价值专利培育与布局、专利转移转化、知识产权资产管理等全方位、一站式的知识产权运营全要素服务,助力企业实现高质量发展。

  中国疾控中心透露,我国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。中国生物疫苗研发团队已研发、测试了3种猴痘mRNA疫苗,在免疫小鼠上可强烈诱导抗痘病毒特异性抗体,较现有减毒活病毒疫苗更加安全,且免疫后能够更早地产生预防病毒的中和抗体。

  国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。带状疱疹是潜伏于人体感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒经再激活后所引起的一种常见的病毒感染性疾病,以剧烈神经疼痛和皮肤疱疹为主要症状。

  迈威生物发布公告,在研抗体偶联药物(ADC)—注射用7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请获得美国食药监局(FDA)许可。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药,针对晚期恶性实体瘤。

  【专精特新】加科思:自研抑制剂JAB-3312与戈来雷塞联合用药三期临床研究获批

  加科思公布,公司自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准注册性三期临床试验。

  【中国500强】信达生物:IBI311治疗甲状腺眼病的III期临床研究达成主要终点

  信达生物研发的重组抗1受体(IGF-1R)抗体注射液在中国甲状腺眼病受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。公司计划将向NMPA药品审评中心递交IBI311治疗TED的新药上市申请。

  赛诺菲已经登记了一项国际多中心(含中国)2期开放性、长期研究,以在中度至重度特应性皮炎成人受试者中评价amlitelimab皮下给药的安全性和疗效。

  以明生物宣布与罗氏合作开展一项1b/2期临床试验,评估其靶向LILRB2 (ILT4)的潜在“first-in-class抗体IO-108联合罗氏的抗PD-L1单抗阿替利珠单抗和抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗,用于局部晚期或转移性和/或不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线注射液用于超重/肥胖患者II期临床试验完成受试者入组

  众生药业公告,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2024年同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验,并完成超重/肥胖II期临床试验的受试者入组。

  华纳药厂公司在研中药1类新药乾清颗粒的主治功能为清热疏风,解毒利咽,止咳化痰,用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入II期临床试验。

  杭州德柯医疗科技有限公司完成战略融资,本轮融资金额数千万人民币,由天士力资本独家投资,将主要用于加快创新产品管线的研发和临床试验的进程,有望加速推动水凝胶心肌修复技术在心衰治疗领域的应用。

  杭州归领医疗器械有限公司成功完成了数千万元A+轮融资,该轮融资由蓝湾科创集团独家投资。本轮融资所募集的资金将用于归领医疗产品管线的研发注册、扩面生产以及商业化落地,加速领跑先进创面管理赛道。

  杭州君恒制药有限公司完成数千万元天使轮融资。本轮融资由华方资本独家出资完成,主要用于基于现代临床需求的创新中药开发平台建设和人才队伍扩充。

  新羿生物成功完成近1亿元人民币B+轮融资。本轮融资由盛迪投资、礼来亚洲基金和九智资本共同投资。本轮资金将用于新羿生物现有数字PCR产品的临床实验和创新产品的研发,市场推广以及补充流动资金。

  苏州必扬医药科技有限公司获得数千万元PreA+轮融资,本轮由源津创投独家投资,所募资金将用于加速推进必扬医药在眼科与肿瘤领域的两个管线的(中美)IND注册申报研究。

  苏州信诺维医药科技股份有限公司完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持。

  勃林格殷格翰和CBmed医学生物标志物研究中心宣布建立长期战略合作伙伴关系,该合作将应用转化医学方法加快开发同类药物,从而改变肿瘤患者的生活,以实现勃林格的目标,治愈一系列肿瘤疾病。

  深圳市深研生物科技有限公司宣布完成超3亿元人民币B+轮融资,本轮融资由越秀产业基金领投,达晨财智、粤科金融、天士力资本、亚商资本、清水湾二期等基金跟投,老股东斯道资本及某国际知名产业集团持续跟投。

  百林科医药科技(上海)有限公司正式宣布完成A+轮战略融资。本轮融资由凯莱英产业基金、德桥欧嶺资本、元希海河基金、华熙医疗健康消费品产业基金、海望资本、信成基金和北京义翘神州科技股份有限公司联合投资。

  生物疫苗企业-陕西昆秦生物科技有限公司完成由陕创投独家投资的千万元融资,本轮资金将用于公司产品研发投入、产线运营及市场布局等。

  火石创造产业招商大脑已为多个重点发展生物医药、新能源汽车、新材料、数字经济等产业的区县、经开区/高新区、园区提供服务。

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