2023年1月12日，第41届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）美国旧金山落下帷幕。这是一年一度全球规模最大、信息量最丰富、受关注程度最高的医健投资大会。今年JPM大会邀请了包括行业、市场、学术界和政府等领域的全球投资者和思想领袖，共计约8000名与会者，与会企业达550多家。近期思宇MedTech带各位读者陆续回顾大会情况。

　　国际肿瘤学公司Novocure宣布，关键性的随机LUNAR试验达到了其主要疗效终点。该试验初步结果显示，Novocure公司的肿瘤电场治疗（TTFields）提高了4期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存率。试验结果将支持公司向FDA提出的上市前批准申请，并计划在2023年下半年在欧洲获得CE标志。

　　1月10日，Novocure公司执行主席William Doyle在摩根大通医疗会议上说：“公司如果运气好，努力工作，我们将在2024年获得批准，之后我们计划开始商业推广。”Doyle说，该公司预计LUNAR试验的全部研究结果将于6月在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会或其他主要肿瘤学会议上公布。

　　NovoTTF-200T设备提供肿瘤电场治疗，该设备在胸部有四个电绝缘的电极阵列，患者可以在日常工作中佩戴。

　　LUNAR试验包括276名患者，试验将4期NSCLC患者随机分配到使用免疫检查点抑制剂的药物治疗或者单用多西他赛，或者药物治疗加连续肿瘤电场治疗。该试验的主要终点是四年内的总生存时间。

　　结果显示，与单独使用标准疗法的患者相比，LUNAR试验将证明使用标准疗法和肿瘤电场治疗患者的总生存率“有统计学意义的改善”。

　　研究者对多西他赛和免疫疗法亚组进行分别观察，二次分析显示，与单独使用免疫检查点抑制剂的患者相比，使用免疫检查点抑制剂治疗加肿瘤电场治疗的患者的总生存率更高。

　　二次分析还显示，与单用多西他赛治疗的患者相比，接受肿瘤电场治疗加多西他赛治疗的患者，总生存期有优势。Doyle说，结果“有临床意义，但没有达到统计学意义”。

　　Novocure公司已经销售Optune 设备，用于治疗胶质母细胞瘤成年患者。Novocure的产品Optune是一个便携式可穿戴设备，包括电源、电池、电池充电器、电池架、电线和换能器阵列。患者在使用前，需要剃光头发，医生或者护理人员会分别将 2 个白色的贴片和 2 个黑色的贴片贴在头皮上，确保他们尽可能在肿瘤的位置。

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　　公司NovoTTF-100L系统获得了FDA人道主义器械豁免，用于补充化疗，治疗肺部恶性胸膜间皮瘤。截至2022年底，在北美、欧洲和日本有3430名患者在接受治疗。

　　Novocure公司还在开发更多用于其他癌症的肿瘤电场治疗设备。Doyle说，NovoTTF-100L(O)设备在卵巢癌患者中的INNOVATE关键试验的结果，将在大约六个月内公布。公司还赞助了用于治疗非小细胞肺癌脑转移NovoTTF-200M设备的METIS试验，以及用于治疗胰腺癌的NovoTTF-100L(P)设备的PANOVA试验。

　　Doyle说，公司不断夯实“新基础”，以销售和支持新适应症的肿瘤电场治疗。这一支销售队伍将与拜访神经肿瘤学家的销售队伍有所不同，公司内部正在有序推进工作，为这次推出做好准备。

　　先前的研究表明，胶质母细胞瘤患者对肿瘤电场治疗设备表现出明显的剂量反应，即整天佩戴该设备的患者比只佩戴几个小时的患者寿命延长五年。该研究还显示，电极阵列向肿瘤提供的电场强度对生存率有明显影响。然而，阵列的力量受到病人能够忍受热量的限制。

　　因此，Novocure公司开发了一种新的电极阵列。Doyle说，新的电极阵列已经在欧洲的Optune公司上市。若获批FDA，该设备也预计在美国推出。

　　与旧款的肿瘤电场治疗电极阵列相比，新一代阵列更轻、更灵活、散热更好，因此用户整天佩戴设备会更舒服。Doyle说，新款还能向肿瘤提供更多的能量。

　　瑞思迈总部位于圣地亚哥，是目前市场份额最大的CPAP和BiPAP制造商，CPAP用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和中央睡眠呼吸暂停，而BiPAP用于治疗复杂的睡眠呼吸暂停或COPD。

　　睡眠呼吸暂停设备市场主要由瑞思迈、飞利浦和派克医疗集团领导。与其他行业一样，睡眠呼吸暂停设备制造商一直受到供应链问题的困扰，特别是半导体芯片供应的问题。

　　瑞思迈表示，公司上季度在新加坡开设了一家新的制造厂，能够扩大互联设备和面罩系统生产的制造能力，满足整个睡眠呼吸暂停市场的生产需求。

　　瑞思迈的竞争对手飞利浦公司自2021年对睡眠呼吸设备进行大规模召回，瑞思迈当时作为主要竞争对手之一，抓住机会提高产能，填补了市场的空缺。飞利浦于最近计划重返市场。

　　瑞思迈 CEO Mick Farrell承认：“病人的需求超过了我们现在的供应能力，我们每天都要增加供应。”在部分地方，设备的等待时间为8-12周，但瑞思迈的目标是在几周内满足需求，而不是几个月。

　　Mick Farrell 还强调了该公司持续关注数据，“特别是大数据”，并指出该公司正在从云端“125亿个夜晚的医疗数据”中提取价值。研究表明，CPAP在第一年内可以使每个病人的医疗费用减少3000多美元。

　　瑞思迈的目标是，到2025年在睡眠呼吸暂停市场，以及慢性阻塞性肺病、哮喘和其他慢性疾病，改善2.5亿人的生活。

　　虽然对新冠检测的需求正在减少，雅培仍然受益于公司在过去三年中对诊断技术的投资。

　　2022年前九个月，雅培的诊断收入同比增长23.1%，达到132.8亿美元。相比之下，雅培诊断在2020年全年的收入为77亿美元。

　　雅培公司首席执行官 Robert Ford 1月10日在摩根大通医疗会议上说：“我们在快速检测方面下了很大的赌注，范围不仅涉及美国，还涉及全世界，而且效果非常好。毫无疑问，新冠检测需求将有所下降，但仍然会有一定需求。公司看到了这一点。”

　　去年雅培与美国国防部签署了一项10亿美元的协议，除了2021年出售给政府的5亿份新冠检测盒外，还将再提供5亿份非处方药。Ford说：“雅培公司在新冠大流行期间发挥了非常重要的作用，我们与监管机构、研究人员和世界各地的政府建立了伙伴关系。检测发挥了关键作用，我对团队感到自豪。”

　　Ford指出，雅培的诊断业务现在正从“大流行病检测”过渡到“地方性正常呼吸道季节性的检测组合”。不过该公司非常谨慎，不愿意加快过渡，因为对新冠检测的需求并没有像预期一样快速下降。

　　雅培公司在BinaxNOW COVID-19快速检测方面技术成功，使雅培不仅能够应对新冠变异毒株，而且还准备好应对流感或呼吸道合胞病毒等。当对这些疾病的检测需求开始增加时，实际上所有检测的需求也相应增加，因为病人和医生需要检测每种疾病，并将每种病毒与其他病毒区分开来。

　　Ford指出：“无论市场如何变化，我都充满信心。雅培产品组合完整，市场地位强大，公司规模庞大，带来较高的经济价值。雅培将成为任何市场的领导者。”Ford还指出，在体外诊断领域拥有强大的市场地位可以作为一种“对冲”，以应对新一轮的大流行病导致医疗器械销售再次大幅下降。

　　赛默飞世尔科技公司在新的一年里继续领先于竞争对手。该公司专注于为所有利益相关者创造价值，而且仍然能够建立长期的价值，同时保持灵活性，以进行必要的短期投资。

　　赛默飞首席执行官Marc Casper 在1月10日举行的摩根大通医疗会议上说，没有人能够预测未来会发生什么，大流行病、战争、供应链崩溃，但赛默飞能够更好地度过困难时刻。

　　Casper 说，公司有望实现12%的增长目标，但4-6%之间是更现实的年度增长目标。新冠大流行期间是该公司收入增长较快的时刻，因为在2021财年其收入增长了22%。Casper还指出，收入增长使该公司能够加大研发支出的力度。

　　赛默飞演讲的另一个亮点是公司2021年以174亿美元收购合同研究机构PPD的额外细节。Casper说，该业务有望在2022年实现14%的核心增长，收入略低于70亿美元。收购将在第三年实现1.75亿美元的协同效应，包括1亿美元的成本和至少7500万美元的营业收入。

　　由于收购和额外的研发支出，公司的现金储备同比下降了近76.6%，但Casper 指出公司有“非常强大的资产负债表”。

　　2022年对独立医学实验室Labcorp来说是忙碌的一年，该公司调整其投资组合，分拆了其临床开发业务。

　　Labcorp还将引入新的医院实验室，不断完善网络，对阿森松医院系统的约5000名员工进行贴牌。这意味着，自2019年以来，Labcorp为医院进行测试的核心业务首次出现了增长。该公司的诊断业务在2022年第三季度增长接近4%，第四季度为2.6%。

　　Labcorp首席执行官Adam Schechter在摩根医疗会议上说，该公司预计“诊断业务有可能回升，部分原因是销量增长。他说，该公司不经常使用的检测产品比常规诊断产品销量增长更快。增长符合公司预期，预计之后销售增长更快。

　　会议也提出为什么Labcorp与Ascension交易稀释利润的疑问，Schechter指出了完成交易需要“重大工作”，病人指望公司在相同的周转时间内进行这些测试，这意味着开始的利润率会受到影响，但在第一年预计有所增值。

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